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庆城县药品稽查局开展了GSP认证现场检查认证和培训工作

来源:庆城县药品稽查局 发布时间:2015-08-14 11:18:36 浏览次数: 【字体:

    8月11日,按照市局的安排,县药品稽查局召集全体干部职工、乡所代培工作人员、部分乡所和年内换证认证的企业负责人、质量负责人30多人,对申请办证认证的1户药品零售药店,开展了GSP认证现场检查工作。

    检查组以市食药监局药械化科徐进科长为组长,县稽查局工作人员为检查员,严格按照《药品检验质量管理规范》(新版)的要求和《药品检验质量管理规范现场检查指导原则》的标准,从质量管理与职责、人员管理、文件、设施与设备、采购与验收、陈列与储存、销售管理、售后管理以及计算机系统、药品收货与验收等九方面180条逐条逐项进行了检查,同时针对重点项目和难点项目现场作了详细的讲解和耐心的解释,取得了较好的效果。 
    通过这次办证认证现场检查,GSP检查员、其他工作人员和企业负责人现场培训,收获颇丰,使GSP检查员掌握了现场检查的基本方法和技巧,使企业负责人懂得了GSP认证工作“谁去做、怎么做、怎么做好”的问题,为按时、保质完成全县认证换证工作奠定了良好的基础。